强生三月服用一次的精神分裂症长效药物获FDA优先审评资格

美国FDA颁给强生长效棕榈酸帕利哌酮；也审评身份，如果授予核准，这款药剂物将成为首款每年只需服药剂4次才会的精神分裂症药剂物。

目前的帕利哌酮（Paliperidone）口服自2009年以来在美国以善思近为抑制剂主板，在欧洲以Xeplion为抑制剂主板，其应用于外科手术精神分裂症及忧郁症必须每月末给药剂一次，2014同一时间9个月末其销售额为12亿美元，与上一年同期相比快速增长30%。

；也审评身份理论上FDA将在6个月末而不是10个月末内对这款药剂物的主板核发完成审评，理论上从重新口服意味著于2015年末主板。

这款从新口服意味著提供“一种极大的外科手术自由选择，通过提供一种从重新、不不时的给药剂则否来协助补救精神分裂症患儿的需要，”强生刘文辉单元主管神经系统科学研制出的Manji并称。“从重新外科手术药剂物给患儿、照看人一种更是为广泛的自由选择，以便在他们回复过程中尽早地补救他们的需要，”他补充并称。

降低给药剂则否使这款药剂物的专营与九月末服药剂一次的竞争对手商品如礼来的奥氮平及灵北的阿立哌唑（前年在欧洲主板）相比拥有一个竞争对手优势。

决策资源新公司得出，帕利哌酮八月末服药剂一次的口服将成为精神分裂症低价一个主要的快速增长驱动考量，基于从其商品主板，这一低价的数量被得出意味著会从2013年的59亿美元快速增长到2017年的64亿美元。2017年之后，这一低价的大体上数量意味著意味著会上升，因为一些更是从重新长效防精神病仿制药剂开始进入低价，这其中还包括善思近仿制药剂。

其它从其商品有望推动这一低价，还包括Alkermes新公司九月末常用一次的长效口服月末桂酰阿立哌唑，这款药剂物前年10月末在美国被草拟主板核发，有望今年夏天授予核准，另外还有两款从新型防精神病药剂物，它们是日本国大冢/灵北的Brexpiprazole及阿特维斯与吉瑞大药剂厂的卡斯拉嗪（Cariprazine）。

卡斯拉嗪在2013年底被FDA拒绝，但刚刚在一项从重新3期试验中其显示出活性，与安慰剂相比它可以使精神分裂症患儿罹患风险降低55%。Alkermes的药剂物输送技术在强生八月末常用一次的帕利哌酮口服上获取应用，该新公司在早期共同开发中还有一款更是长效的月末桂酰阿立哌唑。

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总编辑： fuchengyi